Тирозол — официальная* инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название: ТИРОЗОЛ®
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав
Каждая таблетка содержит:
в дозировке 5 мг:
Ядро:
Активный компонент: тиамазол- 5 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный- 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия- 2 мг, магния стеарат- 2 мг, гипромеллоза 2910/15- 3 мг, тальк- 6 мг, порошок целлюлозы- 10 мг, крахмал кукурузный- 20 мг, лактозы моногидрат- 200 мг
Пленочная оболочка: железа оксид желтый- 0,04 мг, диметикон 100- 0,16 мг, макрогол 400- 0,79 мг, титана диоксид- 1,43 мг, гипромеллоза 2910/15- 3,21 мг
в дозировке 10 мг:
Ядро:
Активный компонент: тиамазол 10 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный- 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия- 2 мг, магния стеарат- 2 мг, гипромеллоза 2910/15- 3 мг, тальк- 6 мг, порошок целлюлозы- 10 мг, крахмал кукурузный- 20 мг, лактозы моногидрат- 195 мг
Пленочная оболочка: железа оксид желтый- 0,54 мг, железа оксид красный- 0,004 мг, диметикон 100- 0,16 мг, макрогол 400-0,79 мг, титана диоксид- 0,89 мг, гипромеллоза 2910/15-3,21 мг
Описание
Дозировка 5 мг: cветло — желтые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с рисками с обеих сторон. Вид на изломе: белая или почти белая масса.
Дозировка 10 мг: cеро — оранжевые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с рисками с обеих сторон. Вид на изломе: белая или почти белая масса.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: H03BB02
Фармакотерапевтические свойства
Фармакодинамика
Антитиреоидный препарат, нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод — и тетрайодтиронина. Это свойство позволяет проводить симптоматическую терапию тиреотоксикоза, за исключением случаев развития тиреотоксикоза вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоиодите). Тирозол ® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня Т3 и Т4 в плазме крови, т.е. улучшению клинической картины.
Снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и выделения гипофизом тиреотропного гормона, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.
Продолжительность действия однократно принятой дозы составляет почти 24 часа.
Фармакокинетика
Тирозол ® при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 0,4 — 1,2 часов. С белками плазмы крови практически не связывается. Тирозол® кумулирует в щитовидной железе, где медленно метаболизируется. Небольшие количества тиамазола обнаруживаются в грудном молоке. Период полувыведения составляет около 3- 6 часов, при печеночной недостаточности он увеличивается. Не выявлена зависимость кинетики от функционального состояния щитовидной железы. Метаболизм препарата Тирозол ® осуществляется в почках и печени, выведение препарата осуществляется почками и с желчью. Почками в течение 24 часов выводится 70 % препарата Тирозол ® , причем 7 — 12 % в неизмененном виде.
Показания
Тирозол ® содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо — галактозной мальабсорбции. С осторожностью следует применять у пациентов с зобом очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), при печеночной недостаточности. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы во время беременности может приводить к серьезным осложнениям, таким как преждевременные роды, пороки развития плода. Тем не менее, гипотиреоз, вызванный лечением неадекватными дозами, может привести к невынашиванию беременности.
Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода может достигать такой же концентрации, что и у матери. В связи с этим, при беременности препарат должен назначаться после полной оценки пользы и риска его применения в минимально эффективной дозе (до 10 мг/сут) без дополнительного приема левотироксина.
Дозы тиамазола, значительно превышающие рекомендованные, могут вызывать образование зоба и гипотиреоз у плода, а также пониженный вес при рождении.
В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол ® при необходимости может быть продолжено. Так как тиамазол проникает в грудное молоко и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню его в крови у матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза.
Необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных. Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. Суточную дозу назначают в один прием или разделяют на две-три разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимаются в течение дня в строго определенное время.
Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.
Тиреотоксикоз:
В зависимости от тяжести заболевания назначают 20-40 мг/сут препарата Тирозол ® в течение 3-6 недель. После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3-8 недель) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 мг/сут. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина.
При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза назначают 20-40 мг/ сут препарата Тирозол ® до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина.
С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.
При подготовке к лечению радиоактивным йодом: назначают 20-40 мг/сут препарата Тирозол ® до достижения эутиреоидного состояния.
Терапия в латентный период действия радиоактивного йода: в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут препарата Тирозол ® до наступления действия радиоактивного йода (4 — 6 месяцев).
Длительная тиреостатическая поддерживающая терапия:
1,25 — 2,5 — 10 мг/сут препарата Тирозол ® с дополнительным приемом небольших доз левотироксина. При лечении тиреотоксикоза длительность терапии составляет от 1,5 до 2 лет.
Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе: назначают 10-20 мг/сут препарата Тирозол ® и 1 г перхлората калия в день в течение 8 10 дней перед приемом йодсодержащих средств.
Дозировка у детей
Не рекомендован к применению у детей от 0 до 2 лет. Детям от 3 до 17 лет препарат Тирозол ® назначают в начальной дозе 0,3 — 0,5 мг/кг массы тела, которую делят на две-три равные дозы ежедневно. Максимально рекомендованная доза для детей с массой тела более 80 кг- 40 мг/день.
Поддерживающая доза: 0,2 — 0,3 мг/кг массы тела в день. При необходимости дополнительно назначают левотироксин.
Дозировка у беременных
Беременным женщинам назначают в максимально низких дозах: разовая — 2,5 мг, суточная — 10 мг.
При печеночной недостаточности назначают минимально эффективную дозу препарата под тщательным врачебным контролем.
При подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (в отдельных случаях — длительнее) и заканчивается за день до нее. Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: ≥1/10
Частые: ≥1/100, ® наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. Прием очень высоких доз тиамазола (около 120 мг в день) может приводить к развитию миелотоксических эффектов. Такие дозы препарата должны применяться только по специальным показаниям (тяжёлые формы заболевания, тиреотоксический криз). Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, при необходимости, переключение на антитиреоидный препарат другой группы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении препарата после применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия препарата Тирозол ® .
Недостаток йода усиливает действие препарата Тирозол ® .
У пациентов, принимающих Тирозол ® для лечения тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния, т.е. нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).
Препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция дозы).
При одновременном применении с сульфаниламидами, метамизолом натрия и миелотоксическими лекарственными средствами повышается риск развития лейкопении. Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении. Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола. Данных о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата нет. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов. Особые указания
Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, суживающей просвет трахеи, Тирозол ® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином натрия, так как при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом (контроль уровня ТТГ, трахеального просвета).
В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.
Тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.
Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, затрудненное глотание, повышение температуры тела, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена препарата.
В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.
Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием лечения препаратом Тирозол ® , проводимого должным образом.
В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Тиамазол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг и 10 мг. По 10 или 25 таблеток в блистере из ПВХ/АЛ; по 2, 4, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Хранение
В сухом месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
4 года.
Препарат нельзя использовать по истечении срока годности. Условия отпуска
По рецепту. Производитель/Владелец РУ
Мерк КГаА, Германия Адрес производителя
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» 119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 Бизнес-центр «Фьюжн Парк»
Тиреотоксикоз у мужчин
Тиреотоксикоз у мужчин: влияние на потенцию
Тиреотоксикоз – состояние, вызванное избыточным выделением тиреоидных гормонов щитовидной железой. У мужчин встречается в 10–12 раз реже, чем у женщин, но последствия более тяжёлые. Под действием гормонов в организме происходят серьёзные нарушения процессов обмена, которые приводят к глубоким морфологическим изменениям всех систем, и репродуктивной, в том числе.
Как проявляется тиреотоксикоз у мужчин?
Заболевание может возникнуть на фоне тиреоидита, аутоиммунного воспаления щитовидной железы и её опухолей, при патологии гипофиза или гипоталамуса, а также при длительном йодном дефиците и у пожилых людей при избыточном приёме лекарств.
При тиреотоксикозе у мужчин можно наблюдать следующие характерные для данного состояния внешние признаки:
- увеличенная щитовидная железа;
- отёкшие лодыжки;
- увеличенные фаланги пальцев;
- испуганное или гневное выражение лица (выпячены глазные яблоки).
Симптомы заболевания:
- сниженный вес при хорошем аппетите;
- тахикардия;
- повышенное артериальное давление;
- нервная возбуждённость, раздражительность;
- бессонница;
- частые диареи или наоборот запоры;
- тремор (тела, век, рук);
- ломкость и выпадение волос;
- ощущение жара и потливость;
- неустойчивая температура тела;
- гинекомастия (не всегда);
- сниженная потенция и половое влечение.
Все эти признаки и симптомы могут проявляться по-разному в зависимости от возраста мужчины и степени проявления гипертиреоза.
Влияние тиреотоксикоза на репродуктивную систему мужчины
Долгие годы отрицался тот факт, что щитовидная железа оказывает специфическое действие на гонады мужчин. Клинические исследования последних десятилетий доказали влияние гормонов железы на развитие мужской репродуктивной системы и поддержание её активности.
Избыточное количество в крови гормонов железы (тироксина и трийодтиронина) и функциональные нарушения работы печени, вызванные тиреотоксикозом, приводят к увеличению в сыворотке крови концентрации секс-стероид-связывающего глобулина (СССГ). Этот белок, синтезируемый в печени, связывает и делает неактивными мужские половые гормоны. У мужчины ухудшается качество спермы, снижается либидо и развивается эректильная дисфункция.
Манифестный (ярко выраженный) тиреотоксикоз встречается у 0,1% российских мужчин. Субклиническая стадия заболевания с постепенным развитием и слабовыраженной симптоматикой, который в любой момент может внезапно и быстро проявиться, встречается намного чаще.
Мужчины хоть и реже женщин болеют заболеваниями щитовидной железы, но зачастую слишком халатно относятся к своему здоровью и долго не обращаются за специализированной помощью, чем усугубляют положение. Именно поэтому диагностируют чаще всего уже на поздних этапах, когда лечение (консервативное и хирургическое) практически не приносит эффекта.
Гипотиреоз бьет ниже пояса – прощай, потенция
Несколько месяцев назад мне поставили диагноз — гипотиреоз, а мне некогда по больницам ходить и дальше разбираться. В последнее время растолстел, несмотря на тренировки. Друзья из спортзала дразнят Большим Бобом, был такой мужик из Бойцовского клуба со здоровенными сиськами. Вот у меня теперь также и тоже хочется плакать постоянно. Есть еще одна проблема — с эрекцией что-то нехорошее. Хочу понять – это связано со щитовидкой или нет? Друзья для похудения рекомендуют пропить Л-тироксин, говорят, многие спортсмены на сушке его используют. Это безопасно? Если правда есть проблема со щитовидкой, можно Л-тироксином пользоваться или нет?
Гипотиреоз у мужчин встречается реже, чем у женщин, но протекает особенно тяжело. Часто сопровождается осложнениями, связанными с половой системой.
Кроме того, страдает сердце, даже молодые парни сталкиваются с болью в груди и с нарушением сердечного ритма. В перспективе это угрожает гибелью от инфаркта.
Куда ушел тестостерон?
Понять, почему при гипотиреозе ухудшается эрекция, растет грудь, и хочется плакать, может каждый мужчина, в работе эндокринной системы ничего сложного нет.
Гипофиз выделяет вещество ТТГ, которое заставляет щитовидку поглощать больше йода. Чем больше йода поглощает щитовидка, тем больше выделяется гормона Т4.
В крови Т4 превращается в Т3, это вещество разносится по всему организму и оказывает свое полезное действие: бодрит, повышает концентрацию внимания и бдительность, улучшает работоспособность, поддерживает скорость метаболизма и выполняет множество других задач.
Когда уровень гормонов щитовидки становится оптимальным, гипофиз снижает выработку ТТГ и перестает стимулировать железу.
В норме связь между гипофизом и щитовидкой происходит мгновенно, органы работают согласовано. Но если воспалительный процесс или опухоль вмешиваются в работу щитовидки, гипофиз больше не может ее контролировать, функция щитовидки снижается.
Состояние, при котором фолликулы щитовидки синтезируют недостаточное количество Т4 и Т3 и называется гипотиреозом.
При гипотиреозе ТТГ постоянно повышен, ведь гипофиз все еще пытается изменить неблагоприятную для организма ситуацию.
А так как в задачи гипофиза входит еще и контроль репродуктивной системы, то хроническое перепроизводство ТТГ влияет и на выработку половых гормонов.
Казалось бы, при чем тут Бойцовский клуб?
Гипофиз, вынужденный работать в ненормальном режиме, помимо ТТГ увеличивает синтез пролактина. Это вещество у женщин запускает выработку грудного молока, а у здоровых мужчин присутствует в небольшом количестве и отвечает за подвижность сперматозоидов.
Избыточное количество пролактина вызывает у мужчин рост молочных желез, грудь становится округлой, как у женщины.
Или как у Большого Боба, который злоупотреблял стероидами во времена своей спортивной карьеры, а потом получил гормональный сбой.
Пролактин повышает уровень женских половых гормонов. Для мужского организма — это катастрофа, развивается глобальный дисбаланс гормонального фона.
Главный гормон, влияющий на половую жизнь мужчины — это тестостерон.
В организме это вещество существует в активной биологической форме, которая называется дигидротестотерон.
При повышенном уровне женских гормонов тестостерон больше не может превращаться в дигидротестостерон. То есть, ресурсы на нормальную половую жизнь у организма есть, но доступа к ним больше нет, развивается импотенция.
Кроме того, гипотиреоз у мужчин вызывает:
- ожирение, потому что метаболизм замедляется;
- депрессию и торможение психики;
- неспособность контролировать свои эмоции;
- плаксивость и сонливость;
- снижение качества сперматозоидов вплоть до бесплодия;
- упадок сил, хроническую усталость и потерю сексуального интереса.
Заболевание может прогрессировать стремительно, а может развиваться годами, итог один – здоровье разрушено.
Л-тироксин – это популярный медикамент, который эндокринологи назначают для поддержки щитовидной железы.
Во время терапии доза этого сильного лекарства подбирается на основании биохимического анализа крови, а не по совету друзей из качалки.
90% спортсменов употребляет препарат, основываясь на своих субъективных ощущениях, а не на лабораторных данных. В результате атлетического вида мужчины не могут похвастаться успехами в сексе – оказывается, у популярной шутки про качков-импотентов действительно есть медицинский базис.
Л-тироксин в неправильной дозе приводит не только к импотенции, но и к долгосрочному сбою гормонального фона, к повышенному уровню гормонов щитовидки.
Гипотиреоз и гипертиреоз одинаково вредны для мужского организма.
Чтобы вернуть здоровье, можно пойти к любому эндокринологу – в частную клинику или в государственную.
Важно, чтобы врач действительно был профессионалом, способным разобраться в ситуации и назначить эффективное лечение.
Перед тем, как платить за консультацию, полезно почитать отзывы тех, кто уже отдал свои деньги этому специалисту, и выбрать лучшего эндокринолога.
Жизнь одна, и она не должна проходить без секса.
Источники: http://medi.ru/instrukciya/tirozol_12281/, http://radioiodterapia.ru/your_thyroid_gland/tireotoksikoz-u-muzhchin.html, http://proshhitovidku.ru/questions/gipotireoz-i-potenciya
