Успехи в лечении рака простаты

Российский препарат против рака простаты

Компания «Авионко» начинает клинические исследования
первого российского инновационного препарата для лечения РПЖ

Компания «Авионко» Центра Высоких Технологий «ХимРар» объявляет о начале клинического исследования лекарственного препарата ОНК1-0013В – первого российского инновационного препарата для лечения рака предстательной железы (РПЖ).

Исследования проводятся при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в рамках Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

ОНК1-0013В является антагонистом андрогеновых рецепторов тройного действия. На сегодняшний день препараты с таким механизмом действия являются наиболее перспективными для лечения РПЖ, в том числе его кастрационно-резистентных форм. В клиническом исследовании будет изучена безопасность и переносимость однократного и многократного приема возрастающих доз и определена максимально переносимая доза (МПД) препарата ОНК1-0013B у пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ). Также будет изучена фармакокинетика и проведена оценка влияния препарата ОНК1-0013B на динамику опухолевого процесса.

Партнером по организации и проведению клинических исследований ОНК1-0013В стала компания «ИФАРМА» – контрактно-исследовательская организация, специализирующаяся на проведении ранних фаз (Фаза 1 и 2) КИ и занимающая лидирующие позиции по числу исследований инновационных лекарственных препаратов в России.

Рак предстательной железы (РПЖ) занимает первое место по распространенности у мужчин во многих странах и является одной из наиболее актуальных проблем современной онкологии. На ранних стадиях болезнь не имеет клинических симптомов и выявляется при плановых обследованиях определением уровня ПСА (простат специфического антигена). Рано или поздно рак предстательной железы переходит в кастрационно-резистентную форму, методы лечения которого до недавнего времени были очень ограничены. На метастатической стадии РПЖ считается полностью неизлечимым, однако последние разработки позволяют существенно продлить и улучшить качество жизни больного.

По данным Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена, на конец 2012 г. в Российской Федерации на учёте с диагнозом РПЖ находилось более 134 тысяч больных, из них более 27 тысяч – с впервые в жизни установленным диагнозом. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в мире в 2012 г. зарегистрировано более 1,1 млн новых случаев РПЖ (около 15% всех новых злокачественных образований среди мужчин) и более 300 тысяч смертей от РПЖ.

Читать статьи по темам:

Читать также:

Клинические исследования клеточной терапии рака молочной железы

В понедельник в НИИ клинической иммунологии в Новосибирске начались клинические исследования разработанного в Томске метода лечения рака груди.

Новосибирск против рака: подробности

Новосибирская инновационная компания успешно завершила доклинические испытания терапевтической вакцины против рака молочной железы. Через 2-3 года новый способ лечения онкологического заболевания может быть внедрен в практику.

Чудодейственное лекарство

Акции биотехнологической компании Pharmacyclics за шесть лет подорожали в сорок раз. Будет ли ей и дальше сопутствовать успех?

Достижения противоопухолевой иммунотерапии

В отличие от химио- и радиотерапии, иммунотерапевтические агенты стимулируют собственные иммунные механизмы организма, усиливая его способность бороться с опухолями.

Противораковые вирусы

Немецкие ученые разработали несколько вариантов генетически модифицированного вируса кори, которые атакуют раковые клетки, не причиняя вред здоровым тканям.

Новые достижения иммунотерапии рака

Усовершенствованный метод модификации Т-лимфоцитов с помощью иРНК подает надежды на применение иммунотерапии для лечения сОлидных опухолей.

Электронное СМИ зарегистрировано 12.03.2009

Свидетельство о регистрации Эл № ФС 77-35618

Лечение рака простаты

В отличие от аденомы, рак простаты – заболевание злокачественное. Особенность этой патологии – чувствительность опухоль к тестостерону и другим мужским гормонам. Это наиболее распространенное среди мужчин онкологические заболевание, часто имеющее типичную предысторию – простатит, аденома, рак. Несмотря на довольно медленное развитие, болезнь очень опасна.

Причина тому – скрытное ее протекание. Развитие болезни происходит медленно и почти бессимптомно, поэтому часто выявляется уже в момент развития метастазов в печени, легких, костных тканях. Медицинская статистика, убедительно доказывает связь заболевания с концентрацией гормона тестостерона и возрастом пациента. Если в возрасте до 35 лет, рак предстательной железы выявляют у одного мужчины на 10000 то, со старением, риск заболеваний увеличивается в десятки и сотни раз. Так, у шестидесятилетних мужчин этот недуг наблюдают у каждого сотого, а у семидесятипятилетних, у каждого восьмого. Тестостерон не только стимулирует клеточный рост железы, но и возникшая опухоль тоже инфильтрируется под его влиянием. В норме, тестостерон может иметь три вида показателей:

1. Общий тестостерон – 12 -33 нмоль/л;
2. Свободный тестостерон – 4.5 – 42 пг/мл;
3. Биологически активный тестостерон – 3.5 — 12 нмоль/л.

Ввиду такой статистики, огромную роль играет своевременное выявление заболевания, а для этого, особенно пожилым мужчинам, нужно регулярно проводить профилактические осмотры, с обязательным анализом крови на концентрацию ПСА. Одним из более точных результатов определения бессимптомного онкологического процесса в простате на сегодня, является именно ПСА. Он основывается на определение в сыворотке венозной крови опухолевого маркера, который имеет название – простатического специфичного антигена (ПСА).

Диагностика

Для успешного лечения, врач должен четко представлять, с какой опухолью он имеет дело, каковы ее размеры, где находится очаг роста, есть ли метастазы и многое другое. Для этого, перед выработкой комплекса лечебных мероприятий, проводят широкое обследование пациента:

• Анализ крови на предмет концентрации специфического антигена – ПСА. Если анализ показывает значительное превышение нормального показателя ПСА, стоит основательно провериться на предмет аденомы или даже раковой опухоли;
• Анальное пальпирование железы – позволяет определить атипичный рост простаты и возникновение на ней подозрительных уплотнений;
• Ректальное ультразвуковое исследование – показывает локализацию, размеры и форму опухоли;
• Игольчатая биопсия – забор небольшого участка ткани опухоли для дальнейшего микроскопического исследования гистологической природы ее клеток;
• Радиологическое исследование – рентгенография;
• Магнитная и компьютерная томография – наиболее информативные из всех аппаратных методов исследования. Они позволяют с высокой степенью достоверности уточнить размеры опухоли, тип ее роста и выявить, если таковые имеются, метастазы.

На основании полученных результатов ПСА и других обследований, определяют стадию развития болезни. Их четыре:

• 1 – начальная. На этом этапе, опухоль микроскопична и не диагностируема пальпацией и даже с помощью ультразвука. О ее присутствии может говорить завышенный уровень в крови ПСА;
• 2 стадия. На этом этапе, опухоль несколько больших размеров, однако не выходит за пределы простаты. При этом, она начинает подавать симптомы в виде проблем с оттоком мочи – вялое и затрудненное мочеиспускание, сопровождаемое резями. Уровень специфического антигена ПСА значительно возрастает, а это провоцирует активизацию ракового процесса. Возникают непривычные ночные позывы и ломота в костях. На этом этапе, опухоль можно обнаружить путем пальпации и УЗИ;
• 3 – развернутая. Разрастаясь, опухоль прорастает сквозь стенки простаты и поражает соседние ткани и органы. Отдаленные метастазы отсутствуют, но возможно поражение ими регионарных лимфоузлов. Для третьей стадии характерны – выделение мочи с кровяными вкраплениями, проблемы с потенцией, сильные боли при мочеиспускании и тянущие боли в области лобковой кости с радированием в поясницу;
• 4 – финальная. Развитие опухоли приводит к образованию сети метастазов в лимфоузлах, печени, легких, а в заключительном этапе, метастазы поражают костные ткани. Страдают преимущественно кости таза и кости спинного позвонка. Пациент сильно слабеет, теряет вес, страдает от сильных болей и постепенно угасает.

Если выявлена аденома – она лечится простым ее удалением, а терапия рака простаты, как и при любом другом онкозаболевании, состоит из традиционного набора методов – хирургия, химиотерапия, лучевая и гормональная терапии. В каждом отдельном случае, она подбирается индивидуально, в зависимости от состояния пациента, но общепризнанным, считается тот факт, что на ранних этапах, максимальную результативность дает хирургическое удаление опухоли с предоперационной лучевой подготовкой. Успешность лечения проверяют регулярным контролем антигена ПСА и радиологическими исследованиями.

Оперативное лечение

Операция эффективна как для лечения аденомы, так раковой опухоли. Простатэктомия — удаление опухоли, проводят через разрез в брюшине или в области промежности. Совместно с аденомой, полностью удаляется также и вся железа, а если опухоль поздней стадии, то еще и часть соседних тканей, участок кости и пораженные лимфоузлы.

Для уменьшения травматического эффекта и повышения качества результата, оперативное лечение рака простаты в Германии, например, проводят с применением медицинской робототехники, а лечение рака простаты в Израиле, благодаря новым эксклюзивным методам и новейшему оборудованию позволяет почти со 100% уверенностью гарантировать сохранение полноценной мужской потенции. Несколько хуже, дела обстоят в России, где высочайший уровень помощи, предоставляют только в лучших клиниках крупных городов – в Москве, Петербурге, Новосибирске и др.

Эффективность такого лечения, при условии, что опухоль ограничена пределами простаты и не проросла в ее стенки приближается к абсолютной, а вот в случае выхода опухоли за пределы железы и метастазировании в другие органы и кости, совместно с оперативным лечением применяют консервативные методы — химиотерапию и лучевую терапию.

Эти терапии могут применяться до операции и после. Предоперационная терапия служит для разрушения максимального количества раковых клеток и уменьшения таким образом опухоли, что существенно облегчает задачу хирургу, а послеоперационная, закрепляет полученные при операции результаты и снижает риски возникновения рецидива.

Терапия химическими препаратами

Лечение проводят введением в организм химических лекарственных препаратов, обладающих избирательным воздействием – преимущественно на раковые клетки. Эти препараты убивают опухоль разрушая ядра составляющих ее клеток.

Такое лечение, эффективно в развернутых стадиях болезни, когда хирургически удалить все пораженные клетки невозможно. В онкологических клиниках Москвы, активно применяется препарат Паклитаксел, который успешно уничтожает атипичные клетки с минимальным вредом для здоровых. Химиотерапевтическое лечение рака простаты в Израиле длится примерно 6 месяцев. При необходимости можно его повторить.

Лучевая терапия

Лучевая терапия, представляет собой направленное облучение жесткими рентгеновскими лучами пораженного опухолью участка железы и узлов метастазов. Облучение повреждает структуру клеточной ДНК больных клеток, таким образом блокируя их размножение и останавливая развитие опухоли.

Для лучевой терапии применяют специальный аппарат – линейный лучевой ускоритель, который является источников гамма, бета или другого ионизирующего излучения, направленного на опухоль извне – дистанционного воздействия. Курс лучевой терапии продолжается два месяца, по пять 15 минутных процедур в неделю.

Более качественные результаты можно получить, если воздействовать на опухоль излучением, источник которого доставлен непосредственно в саму опухоль. Такой метод – брахитерапия, предусматривает игольчатое введение мельчайших радиоактивных частиц прямо в опухоль. По показаниям выбирают одну из разновидностей брахитерапии – временное введение радиоизотопов или введение их на постоянной основе.

Чаще всего, в лучевой терапии применяют изотопы цезия, иридия или радиоактивный йод, которые в результате воздействия на ткани опухоли разрушают их.

Лечение рака простаты в Германии успешно проводится и сравнительно новыми методами – терапия – HIFU. В этом методе, вместо радиологического облучения, раковые клетки подвергаются воздействию тонкого пучка лазера, который буквально их выжигает, разрушая их белковые соединения. Такое лечение рака простаты в Израиле считается наиболее перспективным и результативным.

Медикаментозное лечение

Раковые клетки опухоли простаты, по большей части, гормонально чувствительны, особенно к тестостерону, а это значит, что гормоны, продуцируемые мужским организмом, в росте опухоли играют не последнюю роль. Поэтому, ведущие онкологические клиники, в том числе Российские – в Москве, разработали особый вид терапии — гормональное лечение рака простаты. Его роль сводится к подавлению выработки гормона и в результате этого снижению его концентрации в организме. В этом методе, применяют целый ряд лекарственных медпрепаратов:

• Гонадотропины – препараты, снижающие концентрацию тестостерона. К ним относят Фирмагон, Диэтилстильбэстрол и другие;
• Гипофизоподобные гормоны – Диферелин, Декапептил и подобные. Вызывают эффект кастрации – основные мужские гормоны перестают вырабатываться организмом;
• Противоандрогенные – Флуцином, Анандрон и подобные. Применяются в комбинации с гипофизными гормонами и позволяют добиться максимально полной андрогенной блокады.

Наиболее щадящим гормональным препаратом считается Касодекс, который даже без дополнительных медикаментов способен остановить рост опухоли, при этом он максимально щадяще действует на потенцию, оставляя ее в пределах нормы.

Аналог гормональной медикаментозной терапии – удаление яичек. Его применяют только в случае неэффективности медикаментозного гормонального лечения, когда уровень ПСА не удается снизить.

Виротерапия

Среди самых передовых, почти экспериментальных методов лечения, отметим виротерапию. Она основана на действии специально модифицированных вирусов, которые «питаются» раковыми клетками.

Наиболее востребованным виропрепаратом является ЕCHO 7 Rigvir. Он лучше других справляется с опухолью, а кроме этого, способствует восстановлению естественных иммунных свойств организма.

Справедливости ради, скажем, что такое лечение эффективно только в начальных стадиях развития болезни.

Нетрадиционное лечение

Лечение болиголовом. Болиголов – растение довольно ядовитое, однако в малых дозировках препараты на его основе приносят (по отзывам пациентов) существенный результат при лечении целого ряда заболеваний, в том числе рака простаты. Основные свойства болиголова – активизация общих иммунных процессов и клеточных, в частности.

Болиголов рекомендуют использовать для лечения всех типов опухолей в том числе и опухолей простаты. В этом случае советуют пользоваться настойкой болиголова, приготовленной исключительно из его цветов. Настойка болиголова принимается ежедневно, перед едой по чайной ложке. Для лучшего усваивания организмом, принимать настойку болиголова стоит, разведя разовую ее дозу в стакане воды.

Аконит Джунгарский. На территории России, лечение рака средствами из аконита занимает лидирующие позиции, наравне с болиголовом. Пациенты отзываются о средстве весьма положительно, однако считаем обязанностью предупредить – аконит, по силе действия, в десятки раз превосходит болиголов, поэтому дозировки аконита должны соблюдаться очень точно.

Настойку аконита готовят из порошка сушеных корней. Порошок настаивают в спирте, крепостью 60˚ в течение 3 недель, после чего процеживают через марлю. Пропорции, следующие 3 грамма аконита на 100 мл спирта.

• Дозировку и график приема настоек болиголова и аконита обязательно согласуйте с профессиональным фитотерапевтом, поскольку оба этих растения очень ядовиты и могут вызвать сильное отравление организма!
• Не лечите болиголовом и аконитом аденому и рак последней стадии, с метастазами в костных тканях – это может убить ваш организм преждевременно!
• И напоследок, стоит отметить, что традиционная медицина к такому лечению относится неодобрительно, кроме того, даже медицина Китайская, которая по праву считается наиболее осведомленной в целебных свойствах растений не говорит ни слова о пользе болиголова и аконита в лечении раковых заболеваний.

Лечение рака простаты (предстательной железы)

Заболевание диагностируется у 20% мужчин старше 50-ти лет, оперированных по поводу аденомы предстательной железы. Вероятность появления злокачественного новообразования с возрастом увеличивается, а возможность провести радикальное лечение рака простаты с выходом в стойкую ремиссию – уменьшается. В то же время, в любом возрасте прогноз успешности лечения напрямую зависит от того когда было обнаружено заболевание: чем раньше, тем больше шансов у больного на выздоровление.

В группу риска, прежде всего, попадают мужчины с наследственной (генетической) предрасположенностью, то есть те, у кого раком предстательной железы болел кто-либо из близких родственников.

Поэтому для мужчин старше 45 лет крайне важны профилактические обследования у онкоуролога, а также определение уровня ПСА (простатспецифического антигена) в крови – ежегодно и при появлении любых симптомов, характерных для данного заболевания.

Виды и стадии (степени) рака простаты

Формат и успешность лечения в онкологии зависят от стадии заболевания. Правильная терминология подразумевает вести речь, не о степени рака простаты, а стадии. Принято пользоваться общепринятой международной системой классификации TNM, позволяющей описать саму опухоль (T), состояние региональных лимфоузлов (N) и наличие или отсутствие отдаленных метастаз (M). Согласно этой системе выделяют 4 основных стадии.

Степень злокачественности определяют по шкале Глиссона (диапазон значений от 2 до 10) на основании данных микроскопического исследования биопсийной ткани. Чем меньше степень злокачественности, тем лучше прогноз. Чем ниже дифференцировка клеток новообразования, тем она злокачественнее. Чем больше размеры опухоли, тем больше в ней недифференцированных клеток. При постановке диагноза также учитывается значение ПСА.

• 1 степень (1 стадия) рака простаты характеризуется отсутствием видимых на УЗИ-исследовании очагов поражения. При пальпации (прощупывании) железы на этой стадии онкоуролог также не находит изменений. Диагноз выставляется по данным лабораторных исследований: тесту ПСА, биопсии.
• Лечение рака простаты 2 степени (2 стадии) также проводится исходя из того, что заболевание не выходит за пределы органа. Новообразование видно при ультразвуковом исследовании, однако оно занимает не более половины предстательной железы.
• Рака простаты 3 степени (3 стадии) характеризуется прорастанием опухоли за пределы капсулы (в семенные пузырьки). При этом прогноз при лечение рака простаты 3 степени относительно хороший, за счет того, что поражения других органов, лимфоузлов и отдаленные метастазы отсутствуют.
• При 4 степени (4 стадии) опухоль распространяется в другие органы и ткани: регионарные лимфоузлы, шейку мочевого пузыря, прямую кишку. Отдаленные метастазы чаще всего определяются в костях малого таза, позвоночнике, ребрах.

По своим морфологическим признакам злокачественные новообразования подразделяются на эпителиальные (плоскоклеточные, переходно-клеточные, аденокарциномы) и не эпителиальные.

Еще один критерий, учитывающийся при классификации, – зависимость роста опухоли от содержания в крови мужского полового гормона (тестостерона).

Основные методы лечения при раке предстательной железы

Больным 1 стадии в возрасте до 70 лет при отсутствии противопоказаний к проведению операции показано хирургическое удаление новообразования. Прогноз выживаемости позитивный, большинство пациентов удается успешно излечить. Объем операции в данном случае минимальный, поэтому ее можно провести с помощью эндоскопа.

Лучевая терапия на системе Кибер-нож

При невозможности хирургического вмешательства из-за высокой степени риска для пациента в качестве альтернативного радикального лечения рака простаты может быть выбрано дистанционное радиохирургическая терапия Киберножом, гипофракционная терапия на системе TrueBeam или брахитерапия, реже – проведение курса лучевой терапии – стандартной конформной либо IMRT.

Рак простаты 2 стадии предусматривает лечение любым из описанных выше способов описанных выше способов или их комбинацией. Прогноз по выживаемости положительный — до 80% стойкой ремиссии (отсутствие признаков возврата заболевания) в течение 5 лет. Хирургическое лечение, как правило на этом этапе проводится классическим способом (без эндоскопа). В процессе операции чаще всего удаляется не только сама железа, но часть семенников.

Криохирургическая операция

Еще один метод радикального воздействия – криохирургия (удаление опухоли путем разрушения с помощью локального замораживания жидким азотом). Опухоль также может разрушаться посредством действия высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука.

3 и 4 степень

При обнаружении заболевания в поздних стадиях (3, 4) проводится комплексная терапия, объем и содержание которой определяются в индивидуальном порядке. Относительно других видов рака процент выходящих в ремиссию высокий.

На всех стадиях заболевания больному может быть назначена гормонотерапия, реже – химиотерапия вследствие ее низкой эффективности и высокого риска развития осложнений.

В некоторых случаях онкоурологи отказываются от любых способов лечения рака простаты, выбирая тактику активного наблюдения. Прежде всего, это касается престарелых мужчин с низкой степенью злокачественности новообразования, наличие которой не сказывается на качестве жизни больного.

Лечение гормонозависимого рака

Раковые клетки гормонозависимых опухолей активно растут и размножаются при избытке тестостерона, поэтому такие новообразования лечатся с применением гормонотерапии (медикаментозной кастрации) или удалением яичек (классической кастрации).

Гормонотерапия проводится с помощью препаратов, блокирующих рецепторы к тестостерону раковых клеток или снижающих выработку самого гормона. При терапии гормонорезистентной (гормононезависимой) онкологии эти методы неэффективны. По мере прогрессирования болезни гормонозависимость опухоли уменьшается.

Последствия лечения рака простаты у мужчин

Одно из наиболее психотравмирующих осложнений у мужчин в возрасте до 60-ти лет – высокая вероятность импотенции, которая после хирургического вмешательства, гормональной терапии и конформной лучевой терапии развивается в 35-50% случаев.

После радиохирургической терапии Киберножом риск развития импотенции минимален. Результаты метода сопоставимы с результатами стандартной операции, при этом лечение полностью бескровно и атравматично, что исключает необходимость наркоза и риск инфицирования.

Контактная лучевая терапия (брахитерапия) с использованием современного оборудования также обычно не вызывает значимых нарушений эректильной функции.

Помимо импотенции, в отдаленном периоде после курса классической ЛТ при облучении обширных зон могут возникать такие осложнения, как проктит (воспаление прямой кишки) или цистит (воспаление мочевого пузыря).

Характер и выраженность осложнений после химиотерапии обуславливается типом используемых препаратов, интенсивностью терапии и индивидуальными особенностями организма пациента.

Негативные последствия у мужчин старше 70 — 80 лет возникают чаще и протекают тяжелее, что принимаются во внимание при выборе методов и препаратов. Вероятность возникновения осложнений зависит от наличия сопутствующих диагнозов и состояния естественной иммунной защиты.

Восстановление

Полное восстановление у мужчин после лечения рака простаты при отсутствии осложнений занимает до 2-3 месяцев. При этом после операции первые 3-4 недели пациент находится в стационаре. Восстановление после терапии Кибер-ножом и брахитерапии обычно не требует пребывания в клинике дольше 5 дней. Гормональная терапия и химиотерапия может проводиться амбулаторно.

Источники: http://www.vechnayamolodost.ru/articles/investiciiivenchur/ropprpc3/, http://rak03.ru/lechenie/lechenie-raka-prostaty/, http://rakanet.ru/rak-prostaty/lechenie-raka-prostaty/