Автоматическое устройство для биопсии предстательной железы регистрационное удостоверение
Устройство для биопсии предстательной железы
Изобретение относится к медицине и может быть использовано, в частности при лечениях предстательной железы. Устройство содержит привод, который соединен с коаксиальными иглами. Наружная игла состоит из двух частей. Части соединены между собой эластичной вставкой. Внутренняя игла выполнена гибкой и имеет углубление для забора исследуемого материала. Коаксиальные иглы заключены в изогнутый трубчатый кожух. Привод выполнен пневматическим и содержит два поршня. Один из поршней соединен с внутренней иглой, а другой — с внешней иглой. В результате создана удобная конструкция. 1 з. п. ф-лы, 2 ил.
Изобретение относится к области медицины, в частности при лечениях предстательной железы.
Для уточнения диагноза и для определения природы болезненного процесса биопсия [1] предстательной железы проводится при помощи различных вспомогательных устройств.
Одним из применяемых устройств, которое рассматривается как прототип в данной заявке, является устройство по патенту США 5546957 [2].
Это устройство представляет собой механический пружинный привод со спускным механизмом на подобии пистолета, который толкает 2 иглы — внутреннюю для забора ткани в специальный карман на игле и наружную для обеспечения возможности изъятия взятой пробы наружу.
Одним из недостатков рассматриваемого устройства является то, что обе иглы выполнены прямыми и жесткими, это вызывает определенные неудобства при биопсии через прямую кишку. Кроме того, часто требуется пробу тканей брать несколько раз подряд (10. . .20) из разных мест двух долей предстательной железы с заменой игл для каждой пробы, что при одной игле приводит к большим неудобствам, и является вторым недостатком рассматриваемой конструкции.
В предлагаемом техническом решении этот недостаток устранен за счет того, что наружная игла (трубка) состоит из двух частей, соединенных между собой эластичной вставкой, выполненной в виде витой цилиндрической пружины, а внутренняя — гибкой, перемещающейся внутри пружины и трубки, при этом обе иглы заключены в непрямолинейную трубчатую оболочку.
Кроме того, в случае применения не одной, а нескольких игл для одновременного взятия нескольких проб, пружина механического привода должна быть достаточно мощной, что требует значительных усилий при ее взводе. Поэтому в предлагаемом устройстве применен поршневой привод.
В результате анализа технической и патентной информации, в данной области техники не обнаружено технических решений, которые обладали бы признаками, отличающими заявленное техническое решение от прототипа [2], т. е. заявляемый объект отвечает признаку «новизна».
Заявляемое изобретение является «промышленно полезным», что подтверждается нижеследующим описанием со ссылкой на чертежи (фиг.1 и 2).
На фиг. 1 показан пример выполнения конструкции устройства с пневмоприводом.
Па фиг.2 показан вариант устройства с несколькими иглами.
Устройство состоит из системы коаксиальных (расположенных одна в другой) игл 1 и 2, заключенных в изогнутый (непрямолинейный) трубчатый кожух 3, при этом наружная игла 2 выполнена из двух частей, соединенных между собой цилиндрической пружиной 4, витки которой плотно прижаты друг к другу. Внутренняя и внешние иглы соединены соответственно с поршнями 5 и 6 пневмопривода 7.
Игла 1 содержит углубление 9 для забора исследуемого материала. Иглы заканчиваются острыми срезами 10 и 11. Игла 1 выполнена из прочной проволоки малого диаметра, которая может изгибаться в пределах упругих деформаций материала, из которого она изготовлена. В конструкции с несколькими иглами (фиг.2) в пластмассовом наконечнике 1 расположены иглы 2, количество которых может быть до 12.
Работа устройства происходит следующим образом. Трубчатый кожух 3 совместно с иглами 1 и 2 через прямую кишку подводятся к предстательной железе. После этого в полость А подается сжатый воздух давлением 4. 6 атм на поршень 5, который толкает иглу 1 и она внедряется в тело предстательной железы. Затем подается давление в полость Б на поршень 6, который толкает иглу 2. Игла 2 своим острым концом 11 срезает слой ткани, заключенной в углублении 9 иглы 1. После этого кожух 3 совместно с иглами 1 и 2 извлекаются из прямой кишки, а забор материала из углубления 9 направляется на исследование.
Источники информации 1. Медицинская энциклопедия. М. 1969 г., стр. 82.
2. Патент США 5546957, кл. 128-303 — прототип.
1. Устройство для биопсии предстательной железы, содержащее привод, соединенный с коаксильными иглами, отличающееся тем, что наружная игла состоит из двух частей, соединенных между собой эластичной вставкой, а внутренняя игла выполнена гибкой и имеет углубление для забора исследуемого материала, при этом коаксиальные иглы заключены в изогнутый трубчатый кожух, а привод выполнен пневматическим и содержит два поршня, один из которых соединен с внутренней, а другой — с внешней иглой.
2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что эластичная вставка выполнена в виде витой цилиндрической пружины с поджатыми витками.
Автоматическое устройство для биопсии предстательной железы регистрационное удостоверение
Производство: Bard (США)
Небольшой размер, легкий вес и эргономичность системы обеспечивает надежный контроль за безопасностью процедуры исследования.
Удобная конструкция инструмента, небольшой вес и размеры (всего 12 см) позволяет врачу вводить иглу одной рукой без заметных усилий, предупреждая утомление руки.
Мощная система выпрямления пружины обеспечивает высокую скорость введения иглы и качественный забор биоптата, предупреждая нежелательное отклонение инструмента и излишний травматизм исследуемых органов.
Имеется возможность выбора глубины проникновения иглы (15 мм или 22 мм), что позволяет достичь желаемого результата при различных позициях введения инструмента.
Игла имеет сантиметровую разметку, облегчающую контроль за процессом ее введения и уникальный механизм безопасного захвата образца тканей. Широкий диапазон размеров биопсийных игл позволяют обеспечить проведение практически любого исследования.
Дизайн втулки избавляет от необходимости применения спейсеров. Сантиметровая разметка позволяет точно регулировать расположение иглы. Игла имеет эхогенный кончик, что позволяет точно локализовать ее под ультразвуковым контролем. Возможность использования с коаксиальной иглой. Цветовая кодировка по калибру иглы.
Что из себя представляет автоматическое устройство для биопсии предстательной железы и сколько оно стоит?
В современной медицине используют три распространенных метода выполнения биопсии простаты. К ним относят трансректальный, трансуретральный и трансперинеальный способы взятия биологического материала.
Они предполагают использование устройств, отличающихся инновационной прогрессивностью.
Биопсия предстательной железы, осуществляемая под контролем УЗИ – достаточно распространенная процедура, используемая в целях диагностики. Она обеспечивает не только постановку точного диагноза, но и дает возможность в должной мере оценить габариты опухоли и ее расположение.
Это крайне необходимо для выбора адекватной терапии. В данной статье вы узнаете, что такое автоматическое устройство для биопсии.
Виды процедуры
Нормальная работоспособность простаты обеспечивает сексуальную активность, стойкую эрекцию, а также дает возможность чувствовать себя полноценным человеком. Согласно статистике, практически у всех представителей сильного пола, которым более 45 лет, имеются проблемы с предстательной железой.
А вот у тех мужчин, которым более 60 лет, нередко диагностируют онкологию. Наиболее информативным методом диагностики рака является биопсия простаты.
Ежегодно возрастает количество мужчин, у которых диагностируют те или иные проблемы в функциональности данного органа. Аденома предстательной железы и вовсе может появиться у представителей сильного пола, которым едва за сорок.
Согласно официальной статистике, онкология простаты поражает приблизительно четверть мужчин, которым более пятидесяти лет. А вот после шестидесяти лет этот недуг диагностируется почти у каждого четвертого человека.
Специалисты из области медицины утверждают, что, невзирая на предполагаемые цифры, на самом деле ситуация обстоит гораздо хуже. Как правило, далеко не каждый мужчина решается обратиться к урологу при появлении некоторых неприятных симптомов. Помимо этого, не так давно было доказано, что в престарелом возрасте именно онкология простаты является одной из причин преждевременной смерти.
Злокачественные новообразования не являются смертельными и приводящими к летальному исходу. Если болезнь была обнаружена на начальных стадиях, когда опухоль имеет незначительные размеры и не охватила опорно-двигательный аппарат и соседние органы, то все еще можно исправить.
Для этого необходимо правильное лечение. Если терапия будет действенной, то больной может в кратчайшие сроки избавиться от недуга и еще достаточно продолжительное время вести активную и здоровую жизнь.
Коварство онкологии предстательной железы заключается в том, что на первых стадиях недуг протекает без характерных симптомов. Следовательно, человек может даже не подозревать о том, что он нездоров.
О страшном диагнозе он может узнать после обращения к врачу-урологу. Очень часто болезнь протекает довольно долго, отмечаются метастазы.
Лечение затягивается и становится менее эффективным. Прогноз неблагоприятный. На данный момент с большой долей вероятности рак диагностируют при помощи биопсии железы.
Биопсия простаты — процедура забора образцов биоматериала, который позднее используется для диагностики воспалительного процесса, протекающего в органе. Этот метод дает возможность не только обнаружить опухоль, но и правильно определить ее размеры, а также стадию развития.
При помощи биопсии также можно своевременно диагностировать поражение других органов и систем. Тщательно ознакомившись с результатами проведенного исследования, доктор может сразу подобрать соответствующее лечение.
Как уже отмечалось ранее, есть три вида биопсии простаты:
- трансректальный способ мультифокальной биопсии. Этот метод диагностики подразумевает взятие материала через прямую кишку. В простату вводится игла, забирается фрагмент ткани, и инструмент моментально извлекается обратно. Одновременно можно взять более десяти образцов биоматериала с разных частей органа. Именно по данной причине процедуру называют мультифокальной;
- трансуретральная биопсия. Этот метод осуществляется при помощи цистоскопа. Прибор имеет небольшую видеокамеру. Его вставляют в уретру и при помощи режущей петли иссекают необходимые ткани;
- трансперинеальный метод. Процедура проводится через промежность. Забор биологического материала осуществляется под местной анестезией. Для этого делается небольшой разрез между анальным отверстием и мошонкой, в который далее вводится игла. Чтобы удержать железу в необходимом месте, доктор вводит указательный палец через анус.
Что собой представляет автоматическое устройство для биопсии предстательной железы?
Помимо методов, которые проверены годами, современные специалисты используют автоматическое устройство для биопсии простаты. Оно дает возможность провести процедуру максимально быстро и без дискомфортных и болезненных ощущений.
Автоматическое устройство для биопсии предстательной железы
Для этого используется специальный пистолет, который держит иглу, двигающуюся в паренхиме. Ультразвук, дополняющий манипуляцию, помогает точно определить форму, объем органа и наличие в нем патологических процессов. Благодаря ему можно провести биопсию прицельно из наиболее измененных фрагментов.
Комплектация прибора
Биопсия в урологии — метод исследования, когда происходит взятие образца тканей, небольшого количества клеток организма для последующего изучения.
Эта процедура показана при обнаружении опухолевых новообразований. Современные специалисты предпочитают использовать новые методы забора тканей на анализ. Очень часто для этого они используют многоразовые автоматические биопсийные системы.
Они предназначены для проведения диагностического исследования мягких тканевых структур предстательной железы. К данному устройству необходимо приобрести одноразовые иглы.
Прибор комплектуется такими составляющими элементами:
- вакуумная насадка;
- тонкая игла;
- пружинистая игла;
- петлевая игла.
Дополнительное оборудование
Перед выполнением этой процедуры больной должен надеть чистый халат, снять белье и лечь на левый бок или спину с разведенными в стороны ногами.
При желании он может принять коленно-локтевое положение. Здесь все зависит от того, как ему больше удобно.
Область промежности предварительно обрабатывается антисептическим раствором и накрывается стерильной салфеткой. Пациент не должен касаться ее руками. Хирург использует стерильные латексные перчатки.
Как уже отмечалось ранее, доктора используют специальный автоматический пистолет для взятия биологических материалов на исследование. Он имеет триггерную систему. Взятие образцов ткани простаты осуществляется при помощи так называемого «выстрела» иглой и захвата тонкого среза толщиной около одного и длиной до двадцати пяти миллиметров. Современные ультразвуковые датчики обладают способностью одновременной работы в двух проекциях.
Данная техника существенно улучшает визуализацию и делает прицел более точным.
После спуска курка отмечается выстреливание иглы. Нужно обратить внимание, что внутренняя ее часть с желобом подается вперед на долю секунды ранее, чем наружная. Последняя скарифицирует столбец ткани, который остается в желобе.
А вот трансуретральная процедура проводится с использованием цистоскопа. Он вставляется в мочеиспускательный канал, что дает возможность доктору посмотреть на простату и оценить ее состояние.
Режущая петля проходит сквозь цистоскоп для того, чтобы полностью удалить незначительные кусочки ткани предстательной железы. Как правило, манипуляция продолжается на протяжении получаса.
Цена одноразового аппарата для пункционной биопсии простаты
Для проведения биопсии необходимо приобретение многоразового пистолета и одноразовых игл. Стоимость устройства варьируется в пределах от 25 000 до 90 000 рублей. Иглы для биопсии простаты — от 400 до 2200 рублей. Цена на иглы для стернальной пункции составляет от 700 до 1600 рублей.
Видео по теме
Об устройстве для биопсии предстательной железы в видео:
Биопсия мягких тканей — инновационный метод медицинского исследования, который подразумевает забор незначительного количества клеток и тканей из любых органов при помощи специальных биопсийных игл. Эта манипуляция показана к проведению для диагностирования доброкачественных и злокачественных новообразований.
Для осуществления данного метода необходимо приобрести многоразовый аппарат и набор специальных игл. Последние в зависимости от вида проводимой процедуры бывают совершенно разных форм. Иглы для трепан-биопсии имеют винтообразные зазубрины, а иголки для пункционного метода их не имеют.
Устройство для биопсии предстательной железы bard
ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИМПОРТЕР ПРОДУКЦИИ BARD В РОССИИ И СНГ
Небольшой размер и легкий вес в сочетании с мощностью и точностью в универсальном инструменте для биопсии.
Многоразовая система, использование одной рукой плюс возможность выбора двух глубин проникновения -15 мм или 22 мм.
Высокоскоростной и точный выстрел гарантируют получение образцов превосходного качества для разнообразных клинических исследований.
MAGNUM® — многоразовая биопсийная система — лидер в биопсии мягких тканей. Предназначена для проведения диагностических исследований мягких тканей, таких как молочная железа, предстательная железа, щитовидная железа, легкие, печень, почки, простата, селезенка, узлы лимфы и другие.
Небольшой размер (12 см), легкий вес (250 гр) и эргономичность системы позволяет увеличить точность контроля управления и легкость в использовании инструмента в течение процедуры биопсии. Единственная многоразовая биопсийная система, позволяющая проводить процедуру одной рукой без заметных усилий, предупреждая утомление руки. Мощная система выпрямления пружины обеспечивает высокую скорость введения иглы и качественный забор биоптата, исключая нежелательное отклонение инструмента и излишний травматизм исследуемых органов. Имеется возможность выбора двух глубин проникновения иглы — 15 мм и 22 мм, что позволяет достичь желаемого результата при различных позициях введения инструмента.
Конструкция и универсальность инструмента MAGNUM® делают его идеальным выбором для эффективной биопсии множества анатомических участков.
Регулятор глубины проникновения 15mm и 22mm
Предохранитель случайного выстрела, положения: F — готовность (Fire), S — безопасное (Safe)
Индикатор готовности системы
Кейс для хранения и транспортировки системы.
Многоразовая автоматическая биопсийная система
Уникальный запатентованный спейсер позволяет разместить иглу внутри системы, не прикасаясь к ее стерильной части
Извлечение спейсера производится легко и также не требует контакта с иглой
Одноразовая игла к биопсийной системе MAGNUM®
Трехгранная лазерная заточка и острые кромки иглы позволяют минимизировать перфорацию тканей.
Уникальный спейсер обеспечивает стерильную установку иглы в инструмент.
Канюля имеет специальную конструкцию кончика, отклоняющуюся на 15 ° при выстреле, что гарантирует получение качественных образцов.
Игла для MAGNUM® доступна одноразовая; ее точность и большая выемка производят чистый срез и безопасный захват ткани. Уникальная распорная деталь иглы обеспечивает правильное размещение иглы внутри биопсийной системы и легко удаляется после того, как игла помещена в инструмент. Игла имеет сантиметровую разметку, облегчающую контроль за процессом ее введения. Диапазон длин и диаметров игл соответствует фактически каждой процедурной потребности. Высокая скорость забора и точная конструкция иглы гарантируют получение превосходных образцов тканей. Для извлечения нескольких экземпляров биопсии в единственном проколе используются коаксиальные иглы TruGuide.
Источники: http://imedic.club/avtomaticheskoe-ustrojstvo-dlya-biopsii-predstatelnoj-zhelezy-registracionnoe-udostoverenie/, http://prostata.guru/prostatit/diagnostika/biopsiya/avtomaticheskoe-ustrojstvo.html, http://www.bard-biopsy.ru/pr_bio_01_00_magnum.html
