Для чего необходимы чистые зоны в фармацевтической промышленности

Система фармацевтики разработана людьми для людей, для их здоровья и обеспечения хорошего лечения. Для здоровья пациентов необходимо не только изобрести необходимый препарат, который покажет свою эффективность, но и произвести его без ошибок. Наличие в воздухе или помещении загрязнений посторонними частицами или микроорганизмами может повлечь за собой серьезные последствия. Именно поэтому так важные чистые зоны для фармацевтики и особое внимание должно уделяться тем помещениям, в которых производятся стерильные материалы (перевязочные материал, препараты для глаз и инъекций), поскольку производства такого рода организуют в асептических условиях.

В современном медицинском мире для чистоты результатов исследований применяется множество средств и приборов, ведь достичь необходимой чистоты бывает нелегко. К загрязнениям в данном случае относят не только частички пыли, но и химические пары, аэрозольные частицы. Это осложняется еще и тем, что для производства препаратов необходимо не одно изолированное помещения, а целый комплекс зон.

Для оборудования чистых зон используют системы ограждающих конструкций и подготовки воздуха, ношение персоналом стерильной одежды, контроль самочувствия сотрудников, ограждение специальными конструкциями. Класс чистоты помещения определяют от A до D (для каждого производства/этапа производства- свой класс):

1. Класс А представляет собой локальную зону, где производят манипуляции, имеющие значительный риск для качества выпускаемой продукции;
2. Класс В- зона, окружающая зону А и используемая для асептического наполнения и приготовления;
3. Класс С и D- иные зоны, которые надлежит так же содержать в чистоте, поскольку используются для изготовления различных стерильных препаратов.

Как и в любом деле, в подготовке и поддержании чистоты помещений необходима система, которая включает в себя:

1. Правильную организацию помещений в здании и производства в целом;
2. Профессиональную очистку воздуха и поверхностей;
3. Поддержание микроклимата в помещении;
4. Постоянный контроль уровня загрязнения зон (по мимо собственного контроля, многие организации привлекают так же аккредитованные лаборатории).